「エクソソーム治療に興味はあるけれど、SNSやYouTubeで『金ドブ（お金の無駄）』と言われていて不安……」
「せっかく受けるなら、確実に効果が期待できる最高品質のものを選びたい」

肌の若返りや薄毛治療、全身の疲労回復など、次世代のエイジングケアとして注目を集めているエクソソーム。
しかし、現在美容クリニックで提供されているエクソソーム関連の製剤は、由来となる細胞、製造・精製の方法、品質管理の内容が製品ごとに異なります。そのため、名称や価格だけで判断せず、何が含まれ、どのように作られた製品なのかを確認することが大切です。

この記事では、巷の「エクソソーム批判」の背景と、「iPSエクソソーム（iPS細胞由来）」について、研究で分かっていること・まだ分かっていないことを含めて解説します。

• なぜ一部で「エクソソームはお金の無駄」と言われるのか？
• iPS細胞・培養上清液・エクソソームの違い
• 「自家・他家」と「iPS細胞由来」の関係
• 研究で分かっていることと、知っておくべきリスク

これからエクソソーム治療を検討されている方が、正しい知識を持って「本当に価値のある選択」ができるよう、カウンセリング現場でお伝えしている情報をまとめました。

iPS細胞は、体細胞を初期化して作製する人工多能性幹細胞です。一方、細胞外小胞（EV）は細胞から放出される膜に包まれた小さな粒子で、エクソソームはその一種です。EV自体は生きた細胞ではありません。

iPS細胞培養上清液は、iPS細胞を培養した液から細胞を除いた液体成分を指します。EVのほか、細胞が分泌したタンパク質などを含み得るため、培養上清液全体と、分離・精製したEVは同じものではありません。iPS細胞培養上清液を用いる方法は、iPS細胞そのものを移植する治療とは異なります。実際の製品については、何を含み、どのように調製・検査されているかを確認する必要があります。^[1][2]

YouTubeなどで一部の医師が「エクソソームは意味がない、金ドブだ」と発信しているのを見たことがあるかもしれません。こうした声が生まれる背景には、次のような事情があります。

• 製品ごとの違いが大きい： 由来となる細胞、培養上清液か分離・精製したEVか、製造や検査の方法などが製品によって異なり、同じ「エクソソーム」という名前でも中身は同じではありません。
• 中身が分かりにくい： 製品の内容や検査の情報を十分に確認しないまま選ぶと、期待とのずれが生じやすくなります。

「エクソソームなら何でも同じ」ではなく、『どんな細胞から・どのように作られ・どのような検査を経た製品か』を確認して選ぶことが大切です。当院では、使用する製剤の由来や内容をご説明したうえで治療をご提案しています。

エクソソーム製剤の「由来」を比べるときは、分類の軸を分けて考える必要があります。「自家」「他家」は細胞の提供者が本人か別の人かを示す言葉で、「iPS細胞由来」はEVを放出する細胞の種類を示す言葉です。そのため、iPS細胞由来の製剤でも、もとの細胞が本人由来なら自家、他人由来なら他家に該当します。

「自家・他家・iPS」を互いに独立した3種類として比べると、誤解につながります。細胞の提供者、細胞の種類、投与するものを分けて確認しましょう。

EVは細胞間の情報伝達に関わり、組織修復や炎症の調節などへの応用が研究されています。ただし、細胞や動物を用いた研究の結果が、そのまま人への治療効果を示すわけではありません。iPS細胞由来であることだけで、他の細胞由来の製剤より効果が高い、品質が必ず均一である、少ない回数で効果が出るとは判断できません。

iPS細胞培養上清液による美容・アンチエイジング、疲労感の軽減などについては、個々の製剤の有効性や長期安全性を確立した臨床データが十分に示されているわけではありません。期待した変化が得られない場合もあり、効果を保証する治療ではありません。^[1][2][3]

美容クリニックのメニューを見ると、エクソソームの料金は1回数万円〜数十万円と非常に幅があります。

料金の違いには、由来となる細胞、製造・精製の方法、検査の内容、投与量や投与方法など、さまざまな要素が関係します。そのため、価格の高低だけで品質や効果を判断することはできません。

比較するときは、1回あたりの料金だけでなく、製品の由来と製造方法、行われている検査、投与方法、必要な回数と総額を確認し、納得したうえで選ぶことが大切です。当院では、料金と治療の内容をカウンセリングで事前にご説明します。

エクソソームを用いた治療にも、リスクがあります。（参考：エクソソーム点滴のデメリットとは？）

• 内出血や赤み： 注射やポテンツァで導入する際、針の刺激による一時的な赤みや内出血が出ることがあります。
• アレルギー反応： 製剤の成分に対するアレルギー反応が起こる可能性があります。
• 悪性腫瘍（がん）に関する懸念： エクソソームは細胞の働きに影響を与える可能性があるため、現在がんの治療中の方や、悪性腫瘍の疑いがある方への施術は原則お断りしております。

研究の安全性データをどう理解するか

2024年の系統的レビューでは、さまざまな細胞由来のEVを用いた臨床研究21件、EV投与を受けた335人のデータが検討されました。重篤な有害事象の統合推定割合は0.7％（95％信頼区間0.1〜5.2％）でした。有害事象の別解析では19研究・286人を対象に4.4％（同0.7〜22.2％）と報告されています。後者では、注射部位反応を有害事象として報告した2研究が除外されており、注射に伴うすべての症状を含む数字ではありません。

これらは異なる疾患・製剤・投与方法のデータを統合した推定値であり、iPS細胞由来の特定製剤や、美容目的の点滴の副作用発生率を示すものではありません。また、有害事象は投与後に起きた好ましくない出来事を指し、すべてが製剤による副作用と確定したものではありません。研究間の違いが大きいため、この結果だけで「安全性が確立した」「重篤な問題は起きない」とは言えません。^[3]

採血・点滴では、痛み、内出血、腫れ、血管痛のほか、発熱、頭痛、吐き気、めまい、倦怠感、アレルギー反応などが起こる可能性があります。重いアレルギー反応や未知の有害事象も否定できません。既往歴、服薬、アレルギー歴などを医師に伝え、投与後に体調の変化があれば施術した医療機関へ連絡してください。^[1]

当院では事前の丁寧な問診と、製剤の品質管理に関する情報の確認を行い、安全第一で治療を行います。

品質を判断する際には、施設の外観や設備写真だけでなく、使用する製品の由来、製造・精製方法、残存細胞、無菌性、エンドトキシン、マイコプラズマ、粒子の特性などに関する検査情報を確認することが重要です。施設番号や届出・許可があることと、個々の製品の有効性・安全性が薬事承認されていることは別です。^[2]

未承認のiPS細胞培養上清液を用いる治療では、その有効性・安全性が薬機法に基づいて確認されたものではないことを理解する必要があります。保険適用外の自由診療として受ける際は、費用、製品の内容、リスク、代替の選択肢について説明を受けたうえで検討することが大切です。^[1][4]

エクソソームを用いた治療には、点滴や注射、肌への導入など、いくつかの方法があります。目的や肌の状態に合わせて、医師が適した方法をご提案します。

1. 凹凸・毛穴・ニキビ跡に【ポテンツァ×エクソソーム】

極細の針で肌に微細な穴を開けながら高周波を照射し、薬剤を肌に届ける方法です。ポテンツァとエクソソームの組み合わせは、クレーター状のニキビ跡や毛穴の悩みに対して検討されることがあります。

2. 肌のハリツヤ・小ジワに【美人注射】

当院オリジナルの美人注射は、エクソソームに加えて、筋肉の緊張を緩めるボトックス、リジュランを配合した注射です。肌のハリツヤや小ジワが気になる方の選択肢のひとつです。

3. 薄毛のお悩みに【HARG療法×エクソソーム】

薄毛にお悩みの方には、HARG療法のアプローチとしてエクソソームを頭皮に注入する方法もあります。効果の現れ方には個人差があります。

美容医療業界でも議論になる「エクソソームの効果」について、当院の院長・廣瀬真也がプロの視点から見解を解説しています。「なぜ効果が出ない人がいるのか」「製品を見極めるポイント」など、カウンセリング前におさえておきたい情報です。

銀座美容クリニックでは、全院共通で、ご希望の方に「予算に合わせた年間美容計画」をご提案しています。無理なご提案やコース契約は行わず、「今できること」「続けやすいこと」を大切にしたプラン設計を行っています。ご興味のある方は、お気軽に受付またはカウンセリング時にお声がけください。

Q. 治療の頻度・回数の目安は？
A. 投与の間隔や回数は、使用する製剤や目的、体調に合わせて医師がご提案します。回数と総額は、カウンセリングで事前にご確認いただけます。

Q. 点滴と局所注射（ポテンツァなど）どちらが良いですか？
A. 目的によって方法が異なります。全身のエイジングケアを目的とする場合は「点滴」、顔の毛穴やニキビ跡など局所的なお悩みには「ポテンツァ等での導入」を検討することがあります。診察で状態を確認し、ご提案します。

Q. 化粧品に含まれるエクソソームとは違いますか？
A. 化粧品に含まれるエクソソームは皮膚の表面に使うものです。クリニックでの点滴や注射とは投与の方法が異なるため、製品の内容や目的を確認して選びましょう。

• エクソソーム製剤は、由来となる細胞や製造・精製の方法、検査の内容が製品ごとに異なります。
• iPS細胞・培養上清液・エクソソーム（EV）は別のものです。「自家・他家」と「iPS細胞由来」は分類の軸が異なります。
• 製品の由来、製造・精製方法、検査情報を確認し、納得したうえで選ぶことが大切です。
• 費用や治療内容は、カウンセリングで事前にご説明します。

「自分にはどのメニューが合っているのか分からない」「製品の内容やリスクについて詳しく聞きたい」という方は、ぜひ当院のLINEからご予約・ご相談ください。

1. 当院資料「iPS細胞培養上清液を用いる治療の説明書・同意書」
2. 当院資料「iPS由来EV 院内説明資料（改訂版）」
3. Van Delen M, et al. A systematic review and meta-analysis of clinical trials assessing safety and efficacy of human extracellular vesicle-based therapy. J Extracell Vesicles. 2024;13:e12458. https://doi.org/10.1002/jev2.12458（PubMed）
4. 厚生労働省「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」2024年7月31日 https://www.mhlw.go.jp/content/001281987.pdf

※iPS細胞培養上清液・エクソソーム等を用いる治療は自由診療です。